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柳堡镇V级药品和医疗器械公共突发事件应急演练脚本
发布者:管理员 发布时间:2014/6/25 21:41:31 阅读:1026

柳堡镇V级药品和医疗器械公共突发事件应急演练脚本

(事故类型:血塞通注射液发生疑似药品不良反应)

演练背景设置:2013年12月06日上午10时左右,宝应县柳堡镇中心卫生院有8名患者使用了云南白药集团生产的批号为国药准字Z53021498的血塞通注射液后,先后出现头痛、寒战、发热等疑似药品不良反应。宝应县柳堡镇政府根据事态发展,依据我县《药品和医疗器械突发公共事件应急预案》的规定,立即实施药品和医疗器械突发公共事件应急处置方案,成立应急指挥部和应急处置小组,及时赴现场开展应急处置和救援工作。

演练实施步骤:本次演练共分四个步骤:第一部分事故报告、第二部分指挥协调、第三部分应急处置、第四部分善后处理。

 

演练过程:

第一部分:事故报告。(2013年12月06日10:05)

场景:镇应急指挥部(演练时安排在柳堡镇中心卫生院新病房楼一楼大厅)

1、宝应县柳堡镇中心卫生院向镇应急办、县药品不良反应监测中心和县卫生局报告:(10:05)

(旁白:2013年12月06日早10时左右,宝应县柳堡镇中心卫生院输液室有8位患有冠心病或高血压病患者在输入国药准字Z53021498血塞通注射液后,先后出现头痛、寒战、发热等疑似药品不良反应。经医院分析,排除了临床诊断失误等临床医疗事故,初步判定发生了药品不良反应,医院怀疑使用的血塞通注射药品有质量问题。

药品不良反应事件:在输液室使用血塞通注射药品的患者共有12名,其中,有8名患者均使用了云南白药集团生产的批号为国药准字Z53021498 的血塞通注射药品,不同程度地出现头痛、寒战、发热等症状,另4名患者使用了同一生产厂家不同批号的血塞通注射药品,未出现异常。初步调查8名出现异常反应的患者发现,其中有7名患者前几天均使用过同一生产厂家其它批号的血塞通注射药品,未出现异常,另一名患者今天第一天输液。今天使用的批号为国药准字Z53021498 的药品是上批药品用完后新换用的另一批次的药品。该药品标示生产厂家为云南白药集团,规格:10ml/支,生产批号为国药准字Z53021498 ,从本县医药公司购进。从早晨医院上班使用该批产品半小时内,8位使用患者先后出现发生药品不良反应现象,医院领导立即将此情况向镇应急办、县药品不良反应监测中心和县卫生局报告。(向县药品不良反应监测中心和县卫生局报告(略)

宝应县柳堡镇中心卫生院院长办公室,王森院长:镇应急办吗?我是镇中心卫生院的王森,我院输液室从早上8点半开始为8位患者使用了标示生产厂家为云南白药集团的国药准字Z53021498 的药品,半小时内,8名位患者先后出现头痛、寒战、发热等疑似药品不良反应。我院作了初步分析、排查,已停用了怀疑药品,采取了必要的急救工作。现请示下步处理措施,并建议组织相关部门进行调查处理。

柳堡镇应急办负责人戴玉玲:知道了,前期处置工作做得很好,我马上向分管领导乔玉忠主席和县有关部门报告,并会建议按《宝应县药品和医疗器械突发公共事件应急预案》要求开展相关处置工作,组织现场调查救治。

2镇应急办向镇应急指挥部报告

(旁白:12月6日早上10时05左右,镇应急办接到镇中心卫生院发生国药准字Z53021498 药品疑似不良反应后,立即向镇应急指挥部报告,同时向县应急办报告。)

镇应急办负责人戴玉玲:乔主席,你好! 刚才,我办接到镇中心卫生院报告,该院今晨有8人在滴注国药准字Z53021498 药品时发生药品不良反应,卫生院已作了初步处置,我们建议政府立即启动10人以下的五级(V级)药品和医疗器械突发公共事件应急预案,及时组织相关部门赶赴事发现场组织调查救治。同时,建议向县药械应急办进行报告,请求指导和支援。

镇分管应急工作人大主席乔玉忠:好的,知道了,我立即将此事向沈书记和朱镇长报告,准备启动应急预案,组织调查救治。同时,请立即向县药械应急办进行详细汇报,派专家组来指导处置工作。

(旁白:镇分管应急工作人大主席乔玉忠接到镇应急办报告后,立即将此事向沈书记和朱镇长进行了报告,沈书记和朱镇长决定由乔玉忠主席代表镇政府,全权处理本次国药准字Z53021498 药品药品不良反应事件。)

3、镇应急办、县药品不良反应监测中心和县卫生局同时向县药品和医疗器械突发公共事件应急办报告。(10:10)

(旁白:12月06日早上10时05分左右,镇应急办接到宝应县柳堡镇中心卫生院发生国药准字Z53021498 药品群体药品不良反应事件报告后,立即向镇应急指挥部和县药械应急办作了报告。)(同时县药品不良反应监测中心和县卫生局也向县药械应急办作了报告(略)。)

镇应急办负责人戴玉玲:县药械应急办吗?我是柳堡镇应急办,刚才我们接到我镇中心卫生院报告,卫生院中心输液室从早上8点半开始为8位患者使用了标示生产厂家云南白药集团的国药准字Z53021498 药品后,先后出现头痛、寒战、发热等药品不良反应。卫生院已在第一时间内作了初步处置,请县药械应急办进一步指导处置工作。

县药械应急办科长向宁:知道了,我马上向领导报告,并协调有关部门前去处理,请你们立即在第一时间赶赴事发医院作先期处置,固定相关证据,立即停止使用该批次药品,全力组织医疗救治,控制事发现场,并随时保持和我们联系。

(县药械应急办向领导汇报,并组织县专家组立即赶赴现场调查、指导和处置。(略)

第二部分:指挥协调(2013年12月06日10:30)

场景:镇应急指挥部

(旁白:12月06日上午10时30分,镇应急指挥部启动应急预案,召集镇卫生、派出所、宣传等部门负责人,召开紧急会议,研究部署应急救援工作。)

乔玉忠主席:同志们,现在把大家召集到这里来,主要是通报镇中心卫生院发生国药准字Z53021498 药品药品群体不良事件情况,研究制定应急救援措施。下面先请镇应急办李顺奎同志介绍有关情况。

镇应急办负责人戴玉玲:今天早上10点10分左右,我办接到镇中心卫生院报告,该院有8人因滴注国药准字Z53021498 药品发生药品不良反应,根据我县《药品和医疗器械突发公共事件应急预案》的规定,镇政府决定立即启动V级应急预案,实施V级响应,组织镇相关人员立即赶赴现场进行控制、救治受害人员,协助配合调查事故原因,尽快平息事态。

乔玉忠主席:接着请镇中心卫生院王森院长详细介绍一下8位患者发生药品不良反应的有关情况。

王森院长:我院输液室从早上8点半开始为8位患者使用了标示生产厂家为云南白药集团的国药准字Z53021498 药品,一个半小时内,8名位患者先后出现头痛、寒战、发热等疑似药品不良反应。我院立即启动院药品和医疗器械突发公共事件应急处置预案,停止使用该批疑似药品,对患者实施了救治。疑似药品已经封存,并及时向镇应急办、县药品不良反应监测中心和县卫生局进行了报告。

乔玉忠主席:其他部门还有什么意见?

镇应急办负责人戴玉玲:鉴于目前的情况,要严格实行信息归口,建议由镇宣传科统一扎口向社会和媒体发布相关信息,镇派出所协助维持现场秩序,镇中心卫生院协助县有关部门做好事故调查,开展医疗救治。

乔玉忠主席:同志们,这次镇中心卫生院发生的国药准字Z53021498 药品疑似药品不良反应事件,我们已向县药械应急办报告,县药械应急办将组织专家前往我镇指导调查处置工作。这次事件涉及药品安全,非常敏感,如处置不当,将造成重大社会影响。根据刚才各位的汇报,按照沈书记和朱镇长的指示,立即启动《柳堡镇药品和医疗器械突发公共事件应急预案》实施V级应急处置,由我任指挥长,戴玉玲书记任副指挥长。应急救援具体工作由戴书记进行部署。

下面请戴书记布置应急救援工作。

戴书记:根据指挥长的指示,应急指挥部立即组成四个应急处置工作小组,开展应急救援工作。

1、成立医疗救治组。组长由镇中心卫生院王森院长担任,负责开展医疗救治,全力救治受害人员,必要时请示县卫生局派县人民医院专家进行指导。

2、成立事故协查组。组长由我担任,镇中心卫生院分管院长王企万为副组长,固定现场证据,配合县专家组对事故原因进行调查,协助现场取证、抽样送检和不良事件调查工作。

3、成立警戒保卫组。组长由镇派出所潘玉副所长担任,负责事故现场秩序控制工作,调查该突发事件是否有人为因素造成,防止事态扩大。

4、成立舆情引导组。组长由镇宣传科陈学华科长担任,扎口管理信息发布,及时向居民群众通报事件原由,稳定民心,对事件进行适度报道。

请各应急处置工作小组立即组织力量,投入应急救援工作,及时向指挥部报告进展情况。

第三部分:应急处置(2013年12月06日10:50)

(旁白:早上10时50分左右,根据镇应急指挥部的统一部署,各处置工作小组按照各自职责,迅速组织力量,赶赴事发现场,开展应急救援工作。)

场景:镇卫生院相关科室

(所有参加演练人员要按照职责分工,规范开展演练;镇应急办人员有序到3个场景指定区域开展现场应急处置)

 

场景一:医院病区内科医生办公室。时间:2013年12月06日10时10分。

(现场解说:10时左右,镇中心卫生院王森院长赶赴医院内科医生办公室,组织受害人员救治工作。)

场景画面:镇中心卫生院王森院长到达镇中心卫生院内科医生办公室,立即通知医疗组长、内外科主任等人到场,了解当前救治情况,组织救治受害人员。

王森院长:(急切状)情况怎么样了?

分管院长王企万:目前未出现新增加类似病例,已对发现疑似药品不良反应的8位患者停止国药准字Z53021498 药品输液,并进行针对性救治,现在情况较稳定,还需要作进一步观察。根据病人症状及我院初步处置措施看,怀疑是国药准字Z53021498 药品质量问题。

王森院长:一定要加强对受害人员的观察,及时安抚受害人员,制定好突发意外情况的紧急救治方案。与县人民医院保持联系,防止出现其它意外情况。

分管院长王企万:好。我这就与县人民医院×××主任取得联系,请他给予业务支持。(场景:打电话给县人民医院×××主任。)

场景二:医院输液室。时间:2013年12月06日10时10分。

(现场解说:10时左右,镇应急办负责人戴玉玲到镇中心卫生院进行现场调查。镇中心卫生院分管院长王企万固定相关证据,配合县专家组开展展药品不良反应调查,镇派出所潘玉珠副所长带人同时赶赴镇中心卫生院,了解病员情况,维持现场秩序。)

场景画面:镇应急办负责人戴玉玲、镇中心卫生院分管院长王企万、镇派出所潘玉珠副所长及相关人员乘车到达镇中心卫生院输液室,与受害人员家属见面。

镇应急办负责人戴玉玲:向受害人员及其家属进行安抚。

受害人员家属代表:谢谢你们,我一定配合你们把事情调查清楚。

镇应急办负责人戴玉玲:下面,我们把具体分工说一下。1、请镇中心卫生院分管院长王企万对发生事故的证物进行固定,对病人药品使用配伍和医生诊疗过程进行调查,并保留相关证据,协助县专家组对受害人员及其家属进行询问,开展药品不良反应调查。2、派出所潘玉珠副所长向家属了解受害人员情况和诉求,维持现场秩序。

固定药品和治疗记录现场画面。镇中心卫生院分管院长王企万对受害人员使用的药品进行固定,对病人缴费单、处方和病历等进行复印,保护好证物证据,等待县专家组到来进行移交并协助开展调查。

派出所现场控制画面。要求受害人员及家属如实提供受害情况,评估受害损失,征求受害人员诉求,维持现场秩序。

 

场景三:医院药房。时间:2013年12月06日上午11时20分。县药品不良反应监测中心、县药监局人员对药房人员开展询问调查,对药品来源进行核查,对涉嫌药品进行抽样送检。

(现场解说:早上11时20分。县药械应急办向宁科长带领药品不良反应监测中心、县药监局人员在医院领导陪同下对药房药库人员开展调查询问,核查药品来源、调取相关资料并进行抽样送检。)

场景画面:县药械应急办向宁科长带领相关人员一行来到医院药库,镇应急办负责人戴玉玲陪同,医院药剂科科长和相关人员已经等待。

药剂科科长周长英:不好意思,麻烦各位领导,有什么需要我提供的,我全力配合。

县药械应急办向宁科长:周科长你好,这位是县药品不良反应监测中心工作人员顾艳同志、这位是县药监局执法人员仲继荣同志,今天,我们的主要任务,一是进行药品不良反应的调查并按照程序规定向省、市药品不良反应监测中心上报药品不良反应;二是核查该批药品来源、调取相关资料、进行现场查封并抽样送检,请你们配合。

画面:镇中心卫生院分管院长王企万向县药品不良反应监测中心人员移交受害人员使用的药品及病人缴费单、处方和病历等证物证据,县药品不良反应监测中心人员调查相关情况。

县药监局执法人员出示证件,向药库人员进行了询问调查,对涉嫌药品的发票、销售清单、药品供货单位资质进行了复印,对剩余药品进行了查封、抽样等,并对现场进行拍照。----请执法人员按照规范开展核查、抽样,并规范演示。

(现场解说:经现场调查,镇中心卫生院从本县医药公司购进该批药品,购进渠道合法,供应商资质齐全,储存条件符合要求。县专家组从发生药品不良反应的性质和患者调查情况来看,初步判断此次事故是因使用了标示云南白药集团生产的批号为国药准字Z53021498 的血塞通注射药品所致。根据县药械应急办的意见,镇指挥部判定国药准字Z53021498 药品是导致本次药品公共突发事件的根本原因,镇中心卫生院立即停止使用该批药品,接受县食品药品监管局调查处理。

室外演练结束,所有演练人员回到指挥部---新病房楼大厅

(旁白:镇应急预案启动后,各处置小组分赴相关现场开展应急处置,不断报告处置情况(略),至12月06日下午,发生药品不良反应受害人员8人,经对症治疗,病情稳定,8人全部康复。医院未再发生类似药品不良反应,事态得到有效控制。12月06日下午17:00,镇应急指挥部召开第二次会议。)

 乔玉忠主席:经县专家组调查后确认,发生血塞通注射液药品不良反应8人,经及时救治,已全部康复。综合各方信息,受害人员得到救治,疑似药品全部停用,事态得到有效控制,事件发生原因基本查明,相关药品的后续处理已由县食品药品监管局依法处理,经请示镇政府和县药械应急办,现在我宣布应急响应终止。)

第四部分:善后处理

1、信息发布

旁白:12月07日,镇宣传科在县、镇有关媒体上通报了本次国药准字Z53021498 药品发生药品不良反应群体事件的调查处理及后续处置情况。

2、后期处置

旁白:经扬州市药检所检测,确认该批药品[细菌内毒素]不合格。县食品药品监管局依法进行行政处罚,并及时控制和查封该批药品,未造成其他影响;相关企业向患者赔付了患者治疗费用、营养费等相关费用,并依法进行赔偿;镇政府责成镇中心卫生院要严格按照食品药品监管部门的要求,切实加强药品使用质量管理。

镇应急办负责人戴玉玲:现在我宣布,本次演练到此结束。

 

 

                

                                                     柳堡镇应急指挥部办公室

                                                      二O一三年十二月六日

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